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营养补给益舒注射液主成分含量不足 回收47万瓶

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食药署25日公布,信东生技所产的处方用营养补给「美达研-益舒注射液」主成分含量不足,将于9月16日前回收共19批、47万瓶。

食药署今天公布,信东生技所产的处方用营养补给「美达研-益舒注射液」主成分含量不足,将于9月16日前回收共19批、47万瓶,民众对药品有任何疑虑,应尽速回诊与医师讨论。

卫生福利部食品药物管理署今天下午公布最新药品回收警讯,信东生技股份有限公司生产的「美达研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION」,部分批号药品在进行安定性试验时,发现主成分含量项目不符合规格,即起回收下架。

食药署药品组科长洪国登接受媒体联访表示,「美达研-益舒注射液」是处方药,用于营养补给,主成分为葡萄糖、B群跟维他命C等,属于注射剂,年度健保申报量约7000瓶。

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洪国登说,原本效期24个月,但厂商进行安定性试验时,发现部分批号的主成分含量没办法撑到2年,决定调整效期为18个月,为了避免和市面上效期有所出入,因此全面回收。

洪国登表示,业者必须在9月16日前回收包括3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH28772、3BP23791、3BP23792、3TT23771、3TT23772等共19批、47万瓶,否则可依药事法处以新台币20万以上、500万以下罚锾。1110825

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